ABSTRACT
Resumen:Introducción: La notificación espontánea depende de la capacidad de los médicos de detectar las reacciones adversas a medicamentos (RAM) y del hábito de reportarlas. En 2008 y 2009, la frecuencia de reportes de RAM al Programa Electrónico de Farmacovigilancia (SISFAR) del total de egresos del Hospital Infantil de México Federico Gómez fueron bajas (0.44 y 0.20%, respectivamente). Por esta razón, en el 2010 se decidió evaluar la capacidad de los médicos de identificar las RAM utilizando como estrategia la revisión de los expedientes clínicos.Métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional, descriptivo, transversal y retrospectivo en el Departamento de Urgencias (DU), del 1 de marzo al 31 de agosto del 2010. Se clasificaron y cuantificaron como RAM identificadas por los médicos cuando existió evidencia por escrito en el expediente clínico de que ellos habían asociado una manifestación clínica con una RAM, incluyendo además la evaluación del número de reportes al SISFAR. Se realizó el análisis descriptivo con SPSS versión 18.Resultados: La frecuencia de RAM de los pacientes que ingresaron al DU fue del 21.8%. El 86% de ellas fueron identificadas por los médicos en el expediente clínico y el 14% por el farmacéutico. Se reportó solamente el 6.1% al SISFAR.Conclusiones: Aunque fue elevada la identificación de las RAM en el expediente clínico, es posible que existan algunas que no se hayan detectado. Por otra parte, se confirmó el elevado grado de subreporte al SISFAR, por lo que se requieren acciones para fomentar el hábito del reporte.
Abstract:Introduction: Spontaneous notification depends on the ability of pediatricians to identify adverse drug reactions (ADRs) along with their habit of reporting these incidents. During the years 2008 and 2009, the frequency of reports of ADRs to the Electronic Program of Pharmacovigilance (SISFAR) in the Hospital Infantil of Mexico Federico Gomez (HIMFG) was low (0.44% and 0.20%, respectively). Because of the above, the ability of pediatricians from the Emergency Department (ED) to identify ADRs using the clinical chart review was evaluated in 2010 in this study.Methods: A descriptive, observational, cross-sectional retrospective study was conducted in the ED from March 1 to August 31. ADRs were classified and quantified as "ADRs identified by pediatricians" when there was evidence in the clinical chart that pediatricians associated a clinical sign, symptom and laboratory value with an ADR. The numbers of notifications reported in SISFAR were quantified. Descriptive analysis was done using SPSS v.18.Results: Considering patients who were admitted to the ED, the frequency of ADRs was 21.8%. The frequency of ADRs identified by physicians in clinical charts was 86%. The pharmacist detected 14% of ADRs. The frequency of ADRs reported by physicians was 6.1%.Conclusions: Although identification of ADRs in the clinical charts by pediatricians was high, it is possible that some ADRs were undetected. Because underreporting was very high, it is necessary to take actions to improve the reporting process.
ABSTRACT
Introducción. Se evalúa la tendencia de consumo, precio promedio ponderado (PPP) y costo total, así como la influencia del consumo y PPP sobre los costos totales, en los subgrupos de medicamentos (dosis diaria definida/100 días-cama) antibacterianos, antimicóticos, antimicobacterianos y antivirales de 2005 a 2007. Métodos. De la base de datos de la farmacia del hospital, se calcularon, para cada medicamento, su consumo, PPP y costo total de los cuatro subgrupos terapéuticos. El análisis estadístico fue regresión lineal múltiple y coeficiente de correlación de Spearman. Resultados. El subgrupo con mayor consumo y costo fue el de antibacterianos, y el de mayor precio ponderado el de los antivirales. Se identificó que el consumo y los precios ponderados influyeron significativamente en los costos totales. El cambio por cada unidad de consumo y de precio ponderado produjo un incremento de $190,893.8 USD (IC95% 118,196.1-263,591.6) y de $3,050.4 USD (IC95% 1,912.5-4,188.3), respectivamente. Conclusiones. El aumento porcentual progresivo del costo de los antiinfecciosos en comparación con el total de grupos terapéuticos del hospital fue consecuencia del consumo y de los PPP. El análisis estadístico empleado y el uso de las variaciones porcentuales permitieron identificar, por subgrupos terapéuticos, el efecto que los consumos y los PPP tienen sobre los costos totales. El análisis individual de los medicamentos de alto costo también permitió interpretar algunos comportamientos; por lo que se recomienda efectuar este tipo de evaluaciones para identificar las diversas variables que influyen en los costos.
Background. We undertook this study to evaluate the tendency of the consumption (defined as daily doses/100 bed-days), the weighted average price (WAP) and the total cost of antibacterials, antimycotics, antimycobacterials and antiviral subgroups from 2005 to 2007, as well as the influence of the consumption and the WAP on the total costs. Methods. We used the database of the hospital pharmacy in order to calculate consumption, WAP and total cost of each drug for therapeutic subgroups. Multiple linear regression and Spearman correlation coefficient were used for statistical analyses. Results. The antibacterial subgroup showed the highest consumption and the total cost. The antiviral subgroup showed the highest WAP. Consumption and WAP had a significant influence on the total costs. The change by each unit of consumption and WAP produced an increase of 190,893.8 USD (95% CI 118,196.1-263,591.6) and 3,050.4 USD (95% CI 1,912.5-4,188.3), respectively. Conclusion. The progressive percentage increase of the total cost of anti-infective drugs in comparison with the total cost of hospital's therapeutic subgroups was due to the consumption and WAP. Statistical analysis and percentage of variations can identify the effect of consumption and WAP on total costs according to therapeutic subgroups. The analysis of high-cost drugs allows interpretation of some behaviors. Therefore, it is recommended to carry out these types of evaluations so as to identify the different variables that can influence costs.